11月4日,觅瑞生物(Mirxes Holding Company Limited)在港交所披露易更新18A上市申请,中金(CICC)、建银国际(CCBI)继续为其联席保荐人。
Mirxes觅瑞是miRNA科技创新与产业化的全球引领者之一,专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案,核心业务是开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒。其中,公司推出了全球目前唯一获批的胃癌血液分子检测早筛产品GASTROClear™,该产品对一期胃癌的灵敏度达到87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率为75%,目前该产品已在新加坡当地公立医院及社区医院投入使用,成为胃癌诊断的决策依据之一。
随着招股书的更新,觅瑞生物今年上半年的业绩表现引起了市场关注。
招股书披露,2024年上半年,觅瑞生物实现收益956.675万美元,其中核心业务早期检测(即癌症早筛产品及检测服务)与精准多组学业务实现收益696.17万美元。
在市场方面,觅瑞生物确立了全球化发展战略,即以新加坡、中国为双引擎,辐射东南亚核心经济圈,并瞄准美国、日本、韩国等市场进行布局。
在泰国,觅瑞生物于2024年1 月向泰国食品药品监督管理局提交申请获得 GASTROClear™的IVD批准,并于2024年2月获得该批准。公司计划于2024年下半年于泰国将GASTROClear™作为IVD产品商业化。此外,公司正准备与印尼当地公司合作,以于2025年上半年开展桥接实验并于2025年下半年提交注册申请,旨在于印尼市场当地将GASTROClear™作为IVD产品注册及生产。
在中国,GASTROClear™已于2023年完成9472例的前瞻性注册临床试验,并已经向中国药监局递交这款产品的注册上市申请。未来随着市场规模扩增,觅瑞生物业绩有望进一步释放。